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近代由于科学技术的飞速发展,医学领域也有了迅猛的进步,其中眼科学是进展最显著的学科之一。以近视治疗为例,1992年我国开始引进了准分子激光角膜切削术(PRK)矫治近视技术,由于PRK是直接在角膜表面进行准分子激光切削,并发症的发生率相对较高,术后反应较重,部分患者还出现了Haze(角膜上皮下混浊)等并发症直接影响术后视力。为解决这个难题,医学工程专家及眼科专家共同研发了保留角膜表层组织,使用机械角膜板层刀在角膜表面制作一较薄角膜瓣,在瓣下直接对角膜基质层进行准分子激光切削治疗(LASIK手术),使得手术后反应轻微、视力恢复快,多年来一直是眼科屈光手术医师沿用的最成熟的手术技术。
多年来,尽管不断推出各种现代医疗诊疗设备以及提高激光治疗近视效果的各种技术,例如波前像差引导下的准分子激光手术以及角膜地形图引导的Q 值手术,还有针对患者本身角膜薄而制作更薄角膜瓣(上皮瓣)的LASEK、Epi-LASEK手术,甚至还有通过眼内植入人工晶体(相当于将镜片微缩植入眼睛内)等方法,都是医师们千方百计采用现代医疗技术,为满足更多近视患者摘掉眼镜的愿望而研发出来的,从而扩大了手术治疗近视的范围。
虽然激光矫治屈光不正手术的安全性很高,但也不是没有任何风险,其中手术后恢复最快、绝大多数患者最愿意接受的LASIK手术在采用机械(金属)角膜刀制作角膜瓣时,会有多种因素导致角膜瓣制作不理想,甚至出现并发症。众多从事眼科激光治疗屈光不正的医师都公认:角膜瓣的制作关系到手术成功与否的90%!的确,在角膜板层刀制作角膜瓣时,即便是非常规范的手术操作,也有可能出现制作角膜瓣的并发症,例如不全瓣、碎瓣、游离瓣、纽扣瓣、角膜瓣厚薄不均等等。某些不规范的机构重复使用一次性的角膜板层刀片,诱发医源性交叉感染风险,医源性像差的产生等并发症并非罕见。由于近视屈光矫正手术是一项选择性手术,患者可以通过配戴框架眼镜、隐形眼镜等能够矫正视力,这项手术可以说是在相对正常的眼睛上进行治疗,所以手术安全不仅是患者最担心的问题,也是手术医师的心理压力所在。
许多困难催生了解决问题的办法。美国科学家们耗资巨大终于研制成功了飞秒激光制作角膜瓣的设备(Intralaser激光机)。这使制作角膜瓣的过程及安全性发生了质的飞跃。在经过美国科学家lee T Nordan , MD等科学家的潜心研究对比观察后发现:“所有接受飞秒激光制作角膜瓣的眼睛中没有观察到任何手术并发症或不良反应”。2003年这项手术技术正式通过美国FDA的批准并应用于临床,与准分子激光联合的全激光手术已经成为目前最安全的激光治疗近视手段。美国眼科激光物理学泰斗王明旭教授介绍说“飞秒激光技术,是当今激光眼科学界的前沿技术,世人眼中的‘神秘之光’。它是一种以脉冲形式运转的激光,持续时间非常短,只有几个飞秒(一飞秒就是一千万亿分之一秒),飞秒激光能聚焦到比头发的直径还要小的多空间区域,用来进行微精细加工而对其周围的眼部组织没有任何损害。现在飞秒激光技术常用于切割高爆炸药和进行单个细胞的基因治疗。在激光矫治屈光不正手术中,运用飞秒激光可以精确地打开眼部组织分子链,制作出更均匀更完美的角膜瓣,以利近视患者在接受激光治疗获得更佳的视觉质量”。
Intralaser飞秒激光进入市场后许多因为安全顾虑而迟迟没有接受LASIK手术的患者纷纷选择应用飞秒激光的LASIK手术。仅仅三年时间,即便多数医院眼科还没有飞秒激光,但是更愿意接受飞秒激光LASIK手术人数已经大幅度上升,纷纷涌向有条件开展这项手术的医院,接受飞秒激光手术的患者已经上升到同期接受近视眼屈光手术的78%。就是在距离深圳很近的香港已经有近十台飞秒激光,选择近视眼手术的患者90%以上选择了飞秒激光结合准分子激光进行手术。由于治疗设备及手术材料的昂贵,目前进行这项手术的治疗费用仍然比较高,每例手术美国的收费是7000美元,香港是30000港币。2005年经过中国药品食品管理监督局(SDA)的批准后,飞秒激光正式进入中国大陆投入临床使用,目前在国内治疗费用大约在12000~16000元(根据手术过程中需要配合的其它设备不同而异)。因经济条件所限,我国大陆现在只有深圳、上海等地拥有少数几台飞秒激光,目前绝大多数患者还只能选择普通金属角膜刀制瓣的LASIK手术。可是随着这项手术技术的不断开展普及,采用飞秒激光进行准分子手术将会成为有条件的近视眼患者的首选治疗手术方式。
飞秒激光制作角膜瓣,仅需要按照医师设置参数进行激光扫描即可完成,这样就完全避免了机械角膜刀制瓣可能出现的各种瓣的异常,降低了医源性像差、交叉感染等并发症,安全性大为提高。由于飞秒激光制作的角膜瓣精度非常高,是机械角膜板层刀的100倍,这样就保证了角膜瓣厚度的完全均匀一致,并可灵活设定角膜瓣的厚度、直径、形状及角膜瓣蒂的位置和宽度,生成适合患者进行下一步接受准分激光切削的角膜瓣。激光制作的角膜瓣覆盖好并且不容易移位,精确度极高而手术风险极低、手术后愈合恢复更快从而形成了飞秒激光的手术特点,这样使得手术效果明显提高。如果再根据病人自身个体差异采用波前像差引导进行个性化准分子切削将会使手术效果更加完美。
飞秒激光制作角膜瓣需要大约50秒钟,等待气泡吸收大约10~15分钟(这时让患者闭眼休息,不可能出现角膜干燥),然后再掀开角膜瓣进行准分子激光切削,所以整台手术双眼所需时间大约10~15分钟,只比普通的LASIK手术时间略长而已。但是,用飞秒激光制作角膜瓣时所使用的吸引环的负压(约35mmHg)明显低于机械性角膜板层刀制作角膜瓣时的负压(约65mmHg)。因此,用飞秒激光来制作角膜瓣,可以大大提高准分子激光治疗近视的手术安全性,尤其对角膜偏薄、角膜曲率变异大的近视手术病人来说,飞秒激光制瓣时间虽然稍长,但对眼球没有影响。总之,我国目前绝大多数医院因条件所限,不能及时更新昂贵设备,仍然采用购置成本较低的机械角膜板层刀。的确,随着金属角膜刀的不断改进,手术的安全性也已经越来越高了。不可否认,采用金属角膜刀制瓣进行准分子激光治疗近视还是我国目前激光矫治近视的主要方式。但是,随着患者对手术的安全性和术后视觉质量的更高要求,随着我国经济条件的不断改善和飞秒激光技术及相应设备的普及,飞秒激光制瓣进行准分子激光治疗近视这项顶尖手术将成为矫治近视的主流。
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